La empresa biofarmacéutica alemana CureVac ha reportado datos positivos provisionales en la Fase 1 de CVnCoV, su candidata a vacuna contra la COVID-19.

CVnCoV, basada en ARNm (ácido ribonucleico mensajero) -al igual que las potenciales vacunas de Pfizer y Moderna-, habría sido bien tolerada en dosis de 2-12 µg e con inducción de anticuerpos neutralizantes y sin la presencia de efectos adversos graves en los voluntarios, explica CureVac a través de un comunicado.

La Fase 1 evaluó la seguridad, reactogenicidad e inmunogenicidad de la vacuna en un estudio que ya cuenta con más de 250 voluntarios sanos de entre 18 y 60 años, inoculados por vía intramuscular con dosis de 2, 4, 6, 8 y 12 µg los días 1 y 29.

Además, el ensayo involucró hasta 10 voluntarios por nivel de dosis que habrían sido seropositivos al virus con anterioridad, con la intención de evaluar la vacuna en esta subpoblación.

“Estamos muy animados por los datos provisionales de la Fase 1. Representan un hito fundamental en nuestro programa de una vacuna contra la COVID-19 y apoyan firmemente el avance de nuestra vacuna candidata”, dijo el Dr. Franz-Werner Haas, director ejecutivo de CureVac. “Tras más lecturas de datos y discusiones con las autoridades reguladoras, seguimos totalmente comprometidos y en camino de iniciar una prueba de Fase 2b/3 antes de finales de 2020”.

De acuerdo con el texto, los primeros datos revelan indicios de células T que confirmarían la activación de la respuesta inmune celular observada en pacientes recuperados de una infección natural del SARS-CoV-2, mostrando una cantidad similar de anticuerpos presentes en voluntarios vacunados y pacientes convalecientes de la COVID-19.

Entre los efectos adversos observados luego de la administración de una segunda dosis se encontraron fatiga, dolor de cabeza y muscular, escalofríos y fiebre. Todos fueron temporales y se habrían resuelto en un periodo de 24 a 48 horas.

“Estos datos iniciales muestran una respuesta inmune robusta y altamente eficiente de nuestra candidata a vacuna CVnCoV, basada en ARNm natural, incluidas las respuestas de anticuerpos y células T iniciales al nivel de un panel relevante de pacientes convalecientes sintomáticos”, explicó la Dra. Mariola Fotin-Mleczek, directora de tecnología de la empresa.