A menos de un mes de haber iniciado la fase 3 de sus ensayos, la empresa estadunidense Johnson & Johnson anunció la suspensión de su prueba clínica de la vacuna contra el covid-19, porque un voluntario desarrolló una enfermedad inexplicable.

Luego de advertir que lo importante para la empresa es la seguridad y el bienestar de las personas en todo el mundo, y reiterar su compromiso con las actualizaciones transparentes durante el desarrollo clínico de su vacuna candidata, explicó:

“Hemos detenido temporalmente la dosificación adicional en todos nuestros ensayos clínicos candidatos a vacuna covid-19, incluido el ensayo Ensemble de fase 3, debido a una enfermedad inexplicable en un participante de estudio”.

Siguiendo con sus pautas, la enfermedad del participante es revisada y evaluada por la Junta de Monitoreo de Seguridad de Datos (DSMB) independiente de Ensemble, así como por sus médicos internos clínicos y de seguridad, abundó.

Y justificó: estos eventos adversos, llámese accidentes, enfermedades o aquellos que son graves, son una gran parte esperada en cualquier estudio clínico, especial, entre los grandes, aunque los realizados por Johnson & Johnson –dijo– tienen pautas preespecificadas.

“Esto asegura que nuestros estudios puedan pausarse si se informa un evento adverso grave inesperado (EAG) que podría estar relacionado con una vacuna o un fármaco de estudios, por lo que puede haber una revisión cuidadosa de toda la información médica antes de decidir si reiniciar su estudio”, agregó.

Fuente: Apro