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Cofepris alerta sobre medicamento “pirata” para cáncer de mama

Por  Staff Puebla On Line | Publicado el 29-07-2019

La Cofepris emitió una alerta por la falsificación de un medicamento que es usado para el tratamiento del cáncer de mama, y es conocido como Herceptin (trastuzumab).

La denuncia fue interpuesta por Laboratorios Roche por la falsificación del medicamento en frasco ámpula de 440 mg.

Las acciones de vigilancia sanitaria desarrolladas por esta Comisión Federal han identificado que el producto presuntamente falsificado ostenta los siguientes lotes:

 

N7101B03 B3018

N7086B02 B3016

N3818B02 B3048

N3834B01 B3053

N3839B01 B3055.

Descripción del producto Original.

Herceptin (Trastuzumab) 440 mg, es fabricado por Roche, S. A. de C.V. con número de registro sanitario 202M2000 SSA IV, el cual está Indicado para el tratamiento del cáncer de mama. Cáncer Gástrico avanzado

Producto Falsificado.

1. No presenta la leyenda impresa propiedad del sector salud prohibida su venta.

2. No presenta la impresión del precio que se realizó en la cara del código de barras.

3. La cantidad de polvo es mayor en el producto falsificado

4. El producto adulterado no presenta la impresión de la doble hélice azul en el casquillo del frasco vial

5. El producto adulterado al agregar el diluyente no se disuelve.

6. El polvo del producto adulterado presenta una gran cantidad de humedad por lo cual se queda adherido a las paredes del frasco.

La Cofepris continuará las acciones de vigilancia para evitar que productos con calidad deficiente representen un riesgo a la salud de la población, a través de la suspensión y clausura de establecimientos que los distribuyan o comercialicen, así como de los servicios de paquetería y mensajería con servicios nacionales o internacionales que participen en el comercio de los mismos, imponiendo las sanciones administrativas que resulten procedentes. Para mayor información sobre medicamentos y otros insumos para la salud, se puede consultar la página Web de la Cofepris https://www.gob.mx/cofepris

 

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